Automatische rapportering bij Virco
Op twaalf jaar tijd groeide Virco, gespecialiseerd in HIV-diagnostiek, van een klein bedrijf tot een onderneming met een honderdtal werknemers. De HIV-pandemie zorgde voor een razendsnelle evolutie van de bedrijfsactiviteiten. De organische groei van bepaalde IT-applicaties, zoals de rapportering, ging ten koste van een eenduidige aanmaak van de 40.000 HIV-resistentierapporten die jaarlijks wereldwijd uitgestuurd worden. Dat schreeuwde om een meer professionele automatisering.
De resultaten van ieder onderzoek dat Virco op een HIV-positief bloedstaal doet, worden door het bedrijf in databases verzameld. Op basis van die gegevens worden vervolgens HIV-resistentierapporten gemaakt. De hoeveelheid aan rapporten en de verschillende processtromen waarmee rapporten aangemaakt worden, wogen enkele jaren geleden behoorlijk door op de softwareapplicaties.
“Dat resulteerde nooit in fouten maar wel in inconsistenties tussen de verschillende softwaresystemen en te weinig transparantie voor de eindgebruiker. We hadden dus nood aan een standaardoplossing die op een flexibele manier rapporten kon genereren. We wilden overzichtelijke rapporten die met een combinatie van WYSIWYG-elementen – zeg maar grafische blokken en kleurgradiënten – en XML-code de compatibiliteit met de databases garanderen. Op die manier krijgen de geneesheren een goed beeld over het resistentiepatroon van het virus tegenover het HIV-medicament, dat is de mate van ongevoeligheid van het virus als het medicament toegediend wordt. Die informatie is namelijk vrij complex en niet zwart-wit. Een geneesheer moet afwegen of met die mate van resistentie de toediening van het medicament nog wel zinvol is”, zegt Michel Hoing, CIO van Tibotec-Virco.
Strenge regelgeving
In 2001 was een Oracle databank, die aan de strenge eisen van de regelgevende Amerikaanse FDA (Food and Drugs Administration) kon voldoen, een eerste stap om orde op zaken te brengen. “Alle activiteiten van Virco vallen onder Good Clinical Practices. De softwareontwikkeling moet dus ook aan de strenge regels van de FDA voldoen. Daarom ontwikkelden wij een eigen validatiemethodologie conform FDA. Dat vormt absoluut een uitdaging voor onze softwareleveranciers,” zegt Michel Hoing.
Er werden oplossingen getest, maar die bleken te complex om vlot te implementeren. Tot Virco in contact kwam met Inventive Designers en hun Scriptura-software. Beide partijen vonden elkaar en gedurende een drie jaar durend project werd een systeem voor rapportering voor drie verschillende processtromen op punt gezet.
Drie procestromen
Een eerste processtroom levert rapporten die Antivirogram worden genoemd. Die worden verkregen op basis van een bloed- of plasmastaal dat aan Virco wordt bezorgd. Nadat het HIV-virus uit het bloed is geïsoleerd, wordt in het labo onderzocht hoe resistent het HIV-virus uit het patiëntenstaal is ten opzichte van de verschillende HIV-medicamenten die op de commerciële markt beschikbaar zijn. “Dit is de meest ingewikkelde processtroom van de drie omdat hier de meeste labo-onderzoeken aan te pas komen. Het is de sterkte van deze Scriptura-software om zeer flexibel, via de templates, grafisch georiënteerde rapporten te genereren, uitgaande van verschillende soorten gegevens uit diverse delen van de database.
Binnen de designercomponent van Scriptura beginnen we met de constructie van een template die afgestemd is op de processtroom. Vervolgens halen we de data op uit de server die ervoor zorgt dat ze worden samengevoegd met de template,”zegt Guido Claes, ICT-directeur van Virco.
In een tweede processtroom gaat men resistentie voorspellen, dus zonder die werkelijk te testen. Dat is mogelijk omdat resistentie van het HIV-virus optreedt in functie van wijzigingen in de genetische sequentie van het virus.
Daarom wordt eerst de genetische sequentie van een HIV-virus bepaald, wat redelijk makkelijk is met standaard labo-apparatuur. In plaats van het virus en de resistentie in vitro verder te analyseren, gaat men op basis van die genetische sequentie op zoek naar resultaten van soortgelijke virussen, die historisch via de eerste processtroom zijn bepaald. Dat levert dan de vircoTYPE rapporten op. De tweede processtroom kan veel sneller en tegen een lagere kost dan de eerste processtroom en wordt dus meer en meer het voorkeuronderzoek.
Een derde processtroom, goed voor meer dan de helft van het totale aantal rapporten, werd afgelopen zomer geautomatiseerd. Virco ontvangt via een secure internet applicatie genetische sequenties van het HIV-virus van externe labo’s. Vervolgens gebeurt eenzelfde manipulatie en rapportering als tijdens de tweede processtroom. De applicatie die alles coördineert wordt VircoNET genoemd.
